Sécurité
Gestion des risques et vigilances
La démarche de gestion des risques a pour but d’assurer la sécurité du patient et des soins qui sont délivrés et en particulier de diminuer le risque de survenue d’événements indésirables et la gravité de leurs conséquences.
Les vigilances sanitaires représentent une veille permanente dont les objectifs sont le signalement, le traitement et l’investigation des évènements indésirables liés à l’utilisation des produits et biens thérapeutiques, la traçabilité de ces produits et la réponse aux alertes sanitaires.
Vos actions en pratique
Identitovigilance
A l'ouverture du dossier patient avec respect des règles d'identité (Vérification INS et 5 traits stricts)
Photographie avec accord du patient signé
Contrôle d'identité avec carte d'identité, passeport ou carte de séjour
Lors de l'administration de traitements
Pour chaque transport
Lors des étiquetages: préparation seringues, examens biologiques
Lors de chaque transfusion
Pas de bracelet d'identification avec patients chroniques
Les vigilances sanitaires
Pharmacovigilance : Elle repose sur le signalement de tous les incidents ou événements graves impliquant des médicaments par les professionnels de santé, Le recueil, l’exploitation et l’évaluation de toute information concernant le risque d’effets indésirables. La réalisation d’études ou de travaux concernant la sécurité d’emploi des médicaments La mise en place d’actions nécessaires à l’exercice de la pharmacovigilance. La prise de mesures correctives ou préventives
Matériovigilance : déclarer tous les incidents ou événements graves impliquant des dispositifs médicaux (DM). Tout incident, risque d’incident grave ou événement grave associé aux soins mettant en cause un DM doit être signalé sans délai à l’ANSM ou à l'ARS. Maintenance des DM.
Hémovigilance:
L’hémovigilance est l’ensemble des procédures destinées à assurer la qualité du sang collecté pour les transfusions. Elle comporte: Le signalement de tout effet inattendu ou indésirable lié ou susceptible d’être lié à l’usage thérapeutique des produits sanguins labiles(information du patient, surveillance des produits sanguins labiles avant, pendant et après la transfusion, carte de groupe sanguin, RAI – de 48h, information donnée aux usagers, traçabilité dans dossiers transfusionnels, déclaration des événements graves liés à transfusion de PSL, délai de surveillance de l’usager post transfusion, prescription anti-HLA post transfusion). Suivi clinique et constantes dans les 15 1ère mn et à intervalle régulier.
déclaration et analyse des événements indésirables
Repérer les événements indésirables (EIAS-EIG)
Déclaration événement sur portail des événements indésirables (QB7)
Réception de la déclaration par le service qualité
Analyse de l'événement indésirable en CREX par méthode ALARM
Mise en place d'actions d'amélioration
Communication des résultats et des actions d'amélioration aux professionnels et aux usagers.
Formation continue
Plan de formation
– Identitovigilance
– Sécurisation du circuit du médicament
– Bonnes pratiques transfusionnelles
COMMENT CONSULTER UN PROTOCOLE ET DÉCLARER UN ÉVÉNEMENT INDÉSIRABLE À L’AGDUC ?
La GED – Gestion Électronique des Documents
Cet outil intègre des options intelligentes pour trouver le document nécessaire : protocole, documents qualités, EPP. Les équipes optimisent leur temps, et l’information est plus rapidement accessible. De plus, la modification d’un document déclenche une alerte pour validation chez tous les utilisateurs afin d’être toujours à jour.
Pour déclarer un événement indésirable
Pour trouver un protocole, des résultats d’audit ou EPP, les certif’actions, etc.
Gestion des risques : Processus organisé permettant d’identifier, d’analyser, de hiérarchiser et de réduire les dysfonctionnements ayant causé ou qui auraient pu causer des dommages aux patients, visiteurs, personnels, à leurs biens ou à ceux de l’établissement.
Événement indésirable – EI : Accident, incident ou dysfonctionnement dont les conséquences sont ou auraient pu être dommageables pour les patients, les professionnels, les visiteurs ou les biens.
Événement indésirable associé aux soins (EIAS) : Tout incident préjudiciable à un patient survenu lors de la réalisation d’un acte de prévention, d’une investigation ou d’un traitement.
Événement indésirable grave -EIG: Accident, incident ou dysfonctionnement avec des conséquences, réversibles ou non, sur les personnes (niveaux 4 et 5 de l’échelle de gravité structurée selon 5 niveaux).
Actions AGDUC
Gestion des risques et vigilances
Actions
CELLULE D’IDENTITO VIGILANCE – CIV)
La composition de la CIV comprend :
- Le gestionnaire des risques : BAUDUIN G.;
- Le médecin DIM : Dr MOREAU GAUDRY;
- Un représentant de la direction des systèmes d’information : DE SORBIER A.;
- Un représentant de chaque service concerné par l’identification, SBORDONE M. et CHIEZE C.
L’identitovigilance est l’organisation mise en œuvre pour fiabiliser l’identification des usagers et le référencement de leurs données de santé. Elle nécessite le respect par tous (professionnels et usagers) des règles de bonne pratique et concerne aussi bien la prévention que le traitement des erreurs rencontrées dans ce domaine. Cela se concrétise par la formalisation d’une « charte d’identitovigilance » que tout professionnel travaillant pour la structure doit s’engager à respecter et que tous les usagers ou représentant d’usagers doivent connaître.
PHARMACO VIGILANCE: QPCM et COMEDIMS
COMEDIMS a pour mission l’élaboration de la liste des médicaments référencés au sein de l’établissement.
QPCM –La Qualité de la Prise en Charge Médicamenteuse du patient
La composition de la QPCM comprend 1 pharmacien Dr VONGKHOUNE Blandine, 1 médecin Dr VERNIN, médecin DIM Dr MOREAU GAUDRY, 1 représentant de la direction, les cadres de santé
Les intentions et orientations de l’établissement portent sur :
- Gestion des risques médicamenteux,
- le circuit de la prise en charge médicamenteuse à toutes les étapes du processus (analyse pharmaceutique, prescription, préparation, délivrance et dispensation.
- l’éducation thérapeutique,
- l’efficience de la prise en charge du patient,
- le transport de la PUI aux services
- Le stockage des médicaments
- la lutte contre l’iatrogénie médicamenteuse évitable chez le sujet âgé.
- Bon usage des anti-infectieux
MATERIO VIGILANCE
COMEDIMS a pour mission l’élaboration de la liste des dispositifs médicaux stériles référencés au sein de l’établissement.
Les correspondants locaux de matériovigilance ont plusieurs missions :
- Recueil du signalement (enregistrement, analyse et validation de tout incident ou risque d’incident, signalement à l’ANSM et information des fabricants)
- Evaluation (analyse et suivi des notifications émanant des utilisateurs et gestion des alertes provenant des fabricants ou de l’ANSM)
- Sensibilisation des utilisateurs à la matériovigilance
La matériovigilance a pour objectif d’éviter que ne se reproduisent des incidents et risques d’incidents graves définis à l’article L.5212-2 du Code de Santé Publique, mettant en cause des dispositifs médicaux, en prenant les mesures préventives et/ou correctives appropriées.
HEMOVIGILANCE
CSTH : Le Comité de Sécurité Transfusionnelle et d’Hémovigilance
Président: Dr PALACIN P. , Médecin responsable: Dr NEMMAR M., Pharmacien: Dr BLOND CHALIFOUD D., Correspondant EFS: Dr BRONNERT M., Secrétaire médicale: SBORDONNE M., Responsable qualité: BAUDUIN G., Référent IDE: 1 par service
Le comité de sécurité transfusionnelle et d’hémovigilance (C.S.T.H.) d’établissement a pour mission de contribuer par ses études et ses propositions à l’amélioration de la sécurité des patients qui y sont transfusés, et veille à la mise en oeuvre des règles et procédures permettant la traçabilité des PSL.
Missions du Comité:
- Contribuer à l’amélioration de la sécurité des patients qui y sont transfusés,
- Veiller à ce que les patients reçoivent une information appropriée sur les bénéfices et les risques de la transfusion sanguine,
- Veiller à la mise en oeuvre des règles de procédures de l’hémovigilance,
- Coordonner les actions d’hémovigilance dans l’établissement de santé,
- Favoriser la collaboration entre l’établissement de santé et l’établissement de transfusion sanguine.
Il met en place le programme de formation des personnels en matière de transfusion sanguine, après avis de la Direction de l’établissement.
Il est averti des incidents transfusionnels inattendus ou indésirables.
L’hémovigilance s’applique aux produits sanguins labiles (PSL).
Les produits sanguins labiles (PSL) sont des produits issus du sang d’un donneur, destinés à être transfusés à un patient dit « receveur ». Il s’agit notamment de concentrés de globules rouges (CGR), concentré de plaquettes (CP) et du plasma frais congelé (PFC).
Tout professionnel de santé qui constate ou a connaissance d’un incident grave, d’un effet indésirable grave survenu chez un donneur, d’un effet indésirable chez un receveur, ou d’une information post-don doit le signaler sans délai auprès du correspondant d’hémovigilance et de sécurité transfusionnelle de l’établissement de santé où l’incident a eu lieu ou à celui de l’établissement dans lequel l’incident a été découvert ou à celui de l’établissement de transfusion sanguine où le PSL a été prélevé.
HÉMOVIGILANCE
IDENTITOVIGILANCE
MATÉRIOVIGILANCE
PHARMACOVIGILANCE
DÉCLARATION ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES
AFFICHES À RETROUVER DANS LE SERVICE
